消毒產(chǎn)品、化妝品均屬健康相關(guān)產(chǎn)品,監(jiān)管日趨嚴格,生產(chǎn)車間環(huán)境潔凈檢測已成為準(zhǔn)入重要條件。從消毒產(chǎn)品到化妝品:生產(chǎn)車間環(huán)境潔凈檢測標(biāo)準(zhǔn)全解讀 幫助企業(yè)理清不同品類的法規(guī)差異、檢測項目與合格判定。統(tǒng)一規(guī)范的環(huán)境管控,既能滿足衛(wèi)生許可與日常監(jiān)管要求,又能提升產(chǎn)品合格率與安全性。廣電計量服務(wù)能力覆蓋消毒產(chǎn)品、化妝品雙領(lǐng)域潔凈檢測,熟悉各類標(biāo)準(zhǔn)與審查要點,提供一站式檢測、整改、咨詢服務(wù),助力企業(yè)高效合規(guī),降低運營風(fēng)險,實現(xiàn)穩(wěn)健發(fā)展。
廣電計量擁有經(jīng)驗豐富的技術(shù)團隊,可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物安全實驗室保健食品GMP車間、化妝品/消毒產(chǎn)品車間、動物實驗室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測、調(diào)試、咨詢等專業(yè)技術(shù)服務(wù)。 本中心已通過國家實驗室認可委(CNAS) 認證和計量認證(CMA)檢測報告真實反映廠房實際情況,可作為第三方公正評價的依據(jù),同時可用于QS認證和GMP認證。
化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
2022年1月7日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,自2022年7月1日起施行。規(guī)范中提出,企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品工藝環(huán)境要求,在生產(chǎn)車間內(nèi)劃分潔凈區(qū)、準(zhǔn)潔凈區(qū)、一般生產(chǎn)區(qū)。同時明確了眼部護膚類化妝品、兒童護膚類化化妝品、牙膏品類的環(huán)境控制指標(biāo),我們可以依照該標(biāo)準(zhǔn)對化妝品及消毒產(chǎn)品生產(chǎn)車間環(huán)境條件進行相關(guān)參數(shù)的監(jiān)測。
檢測項目
| 檢測類型 | 管理規(guī)定 | 檢測項目 | 檢測依據(jù) |
| 化妝品生產(chǎn)車間環(huán)境檢測 | 《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》 《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 | 懸浮粒子、溫度、相對濕度、換氣次數(shù)/平均風(fēng)速、靜壓差、噪聲、照度、浮游菌、沉降菌等 | GB/T 16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法 GB/T 16293-2011醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法 GB/T 16294-2012醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法 GB 50591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范 |
| 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)車間環(huán)境檢測 | 《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》 | 工作臺表面與工人手表面細菌總數(shù)、空氣中細菌菌落總數(shù)、燈管的紫外線強度等 | GB 15982-2012醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) |
技術(shù)服務(wù)依據(jù)
客戶檢測參數(shù)服務(wù)要求:
· 《中華人民共和國計量法》及相關(guān)配套法律、法規(guī)、規(guī)定;
· 中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認可準(zhǔn)則及相關(guān)政策和管理制度,獲認可的檢測項目及技
術(shù)能力范圍;
· 中國計量認證(CMA)認可準(zhǔn)則及相關(guān)政策和管理制度,獲認可的檢測對象及參數(shù);
· 公司體系運行及管理要求,業(yè)務(wù)服務(wù)、技術(shù)服務(wù)流程及制度;
· 近年檢測服務(wù)實施經(jīng)驗及合同履行情況;
· 專用設(shè)備現(xiàn)場考察及技術(shù)溝通。
服務(wù)背景
生物安全實驗室及動物房作為進行微生物、病毒和毒理等實驗的重要場所,其性能是否達標(biāo)不僅對實驗結(jié)果有重要影響,同時也對實驗人員及周邊環(huán)境安全至關(guān)重要,GB 14925-2010實驗動物環(huán)境及設(shè)施、GB 50346-2011 生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范本規(guī)范對動物房及生物安全實驗室各項性能指標(biāo)進行了明確規(guī)定,我們可以依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為生物安全實驗室及動物房建設(shè)工程的驗收及維護提供科學(xué)的檢測數(shù)據(jù)。
我們的優(yōu)勢
服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全國。廣電計量在全國主要經(jīng)濟圈建立了30余個計量檢測基地,設(shè)立60多家分子公司,形成了覆蓋全國的技術(shù)服務(wù)和業(yè)務(wù)營銷體系,可向客戶提供近距離、本地化的便捷服務(wù),并積極拓展海外布局。
計量能力覆蓋全面。涵蓋計量十個領(lǐng)域,無線電、電磁、時間頻率領(lǐng)域全國領(lǐng)前,總部獲認可 CNAS 計量項目超過 1700 項,建立 120 多項企業(yè)高級計量標(biāo)準(zhǔn)。
儀器設(shè)備配備前沿。擁有20000多臺(套)國際國內(nèi)前沿的精密標(biāo)準(zhǔn)裝置和儀器,可實現(xiàn)多任務(wù)同時運行,保障送檢時效。
服務(wù)團隊專業(yè)高效。由一級注冊計量師、CNAS 實驗室評審員、全國計量技術(shù)委員會委員以及專業(yè)計量技術(shù)專家為核心骨干,組成超 1500 人的服務(wù)團隊,年出具計量校準(zhǔn)證書檢測報告超百萬份。
科研創(chuàng)新布局前瞻。主導(dǎo)/參與 50 多項計量領(lǐng)域的國家、行業(yè)、團體標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范制修訂,參與共建粵港澳大灣區(qū)量子精密測量聯(lián)合實驗室。